腱鞘巨细胞瘤(TGCT),是指发生于手指和手部的坚实性无痛性肿块,肿块可侵袭邻近骨骼,足趾部少见。TGCT是良性增生性炎症性疾病,通常累及关节滑膜、滑膜囊和腱鞘。TGCT的主要治疗方法包括手术、药物疗法、放射疗法等。而TGCT药物主要针对一些无法手术或者术后复发、转移等情况的患者。目前,唯一获FDA批准用于TGCT的药物是培西达替尼,于2019年获批。
TGCT是一种罕见的良性间叶性肿瘤,起源于关节及肌腱鞘的滑膜组织,通常与涉及集落刺激因子1(CSF1)基因的反覆基因异常有关。患者以年轻人为主,虽然一般无性命危险,但由于对关节功能及活动能力的影响,可能严重影响生活质量。近年,全球TGCT的发病率稳步增长,2023年全球TGCT病例数大约增至40.2万例。
整体而言,手术干预仍然是TGCT治疗的首选方法,对于局部TGCT涉及边缘切除,而对于弥漫性TGCT病例则进行广泛的滑膜切除。目前,唯一获FDA批准用于TGCT的药物是培西达替尼,于2019年获批,但由于肝中毒风险极高未获广泛使用,于FDA的黑框警告中亦有列明;虽然培西达替尼在中国尚未上市,但已于2025年1月正式提交上市申请,有望在未来改变我国TGCT治疗格局,并带动中国TGCT药物市场扩张。2023年,全球TGCT药物市场规模约为7.4亿美元。
本文节选自华经产业研究院发布的《2025年全球及中国TGCT药物行业现状及展望(附病例数、市场规模及重点企业)「图」》,如需获取全文内容,可进入华经情报网搜索查看。
和誉医药是一家研发驱动、临床阶段的生物制药公司,致力于发现与开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂;匹米替尼在全球Ⅲ期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的积极顶线年,和誉医药营业总收入为5.04亿元。
未来,随着我国对创新药的重视以及医保政策对创新药的支持,药企有更多资金和动力投入到TGCT药物研发中。虽然手术是TGCT的标准治疗手段,但不能根治,且复发率较高,患者对非手术疗法需求明确,而国内目前暂未有TGCT药物获批,市场空白较大,随着研发成果的转化,有望填补这一空白。此外,TGCT虽然是罕见疾病,但存在患者累积效应,发病率也正呈增长趋势,患者群体规模有望进一步扩大,为TGCT药物市场提供广阔的空间。
华经产业研究院研究团队使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式,全面客观的剖析TGCT药物行业发展的总体市场容量、产业链、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析TGCT药物行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据TGCT药物行业的发展轨迹及实践经验,精心研究编制《2025-2031年中国TGCT药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》,为企业、科研、投资机构等单位投资决策、战略规划、产业研究提供重要参考。